Het Q-team van Ordina breidt uit! Daarom hebben wij verschillende opportuniteiten voor nieuw talent. Interesse of wens je bijkomende informatie? Aarzel niet een seintje te geven voor een eerste kennismaking.
1. Q VACATURES
“Het Ordina Q team levert advies, training en support
voor GxP en quality activiteiten en projecten in de
farmaceutische sector. Koester je dus ambitie als
Validatie Engineer, Pharmaceutical Project
Coordinator of Quality Manager dan ben je bij Ordina
Q aan het juiste adres!
Ben je een krak in computer systemen en is 21 CFR
Part 11 geen vreemde taal voor jou dan kan je je bij Q
verder verdiepen in Computer System Validation. Ben
je eerder op de hoogte van alles wat met productie
processen te maken heeft, van aseptische productie,
packaging, lab equipment tot tech transfers dan pas
je perfect tussen de Q-engineers met specialisatie
in Process & Equipment Validatie.”
- Freya Wolles, Business unit manager
2. IT VALIDATIE INGENIEUR
DE FUNCTIE
Als Computer System Validatie Ingenieur, zul je ondersteuning bieden aan onze klanten bij het opzetten
en onderhouden van IT-systemen en -oplossingen die vallen onder de wettelijke eisen (GxP, 21 CFR Part
11, ...). Als onderdeel van een projectteam aan de klantzijde en met ondersteuning van technische
oplossing experts en ontwikkelaars, sta je in voor de voorbereiding, uitvoering en finalisatie van de
validatie van computersystemen voor gebruik in de productie of de ontwikkeling van farmaceutische
producten. Je bent een competente partner voor onze klanten met vragen met betrekking tot Computer
Systeem Validatie (CSV). Je bent verantwoordelijk voor de uitvoering van validatie-activiteiten zoals
validatieplanning, voorbereiden gebruikersspecificaties en verificatiedocumentatie, SOP's, ...
FUNCTIE-EISEN
ü Bachelor of master niveau (bij voorkeur (bio) ü Uitstekende communicatieve vaardigheden
chemische technologie, bio- ü Sterke documentatievaardigheden
ingenieurswetenschappen, bio-informatica, ü Je bent analytisch en je kan prioriteiten stellen.
industriële farmacie of door ervaring ...) Daarnaast heb je een sterk gevoel voor
ü Minimaal 3 jaar ervaring in Computer Systeem planning en organisatie.
Validatie (CSV) en een goede kennis van ü Quality minded
volgende domeinen: 21 CFR Part 11, GxP, SOX,
FDA,…
CONNECTIVATE
3. PROCESS VALIDATIE INGENIEUR
DE FUNCTIE
Als validatie ingenieur, met een focus op proces of farmaceutische project engineering, ben je
verantwoordelijk voor de kwaliteit van processen, apparatuur en methoden. Dit doe je door het
analyseren van het productieproces op technisch, organisatorisch en procesmatig niveau op basis van
best practices, richtlijnen en regelgeving. Je voert validaties uit en suggereert procesverbeteringen.
FUNCTIE-EISEN
ü Bachelor of master niveau (bij voorkeur (bio) ü Je bent vertrouwd met de productie
chemische technologie, bio- (formulering, afvullen, verpakken),
ingenieurswetenschappen, bio-informatica, milieubeheer, laboratoria
industriële farmacie of door ervaring ...) ü Uitstekende communicatieve vaardigheden
ü Minimaal 3 jaar ervaring in Procesvalidatie of ü Sterke documentatievaardigheden
Project Engineering ü Je bent analytisch en je kan prioriteiten stellen.
ü Goede kennis van: GxP (voornamelijk GMP en Daarnaast heb je een sterk gevoel voor
GLP), proces-, methode of apparatuur validatie planning en organisatie.
ü Quality minded
ü Kennis van project management is een troef
CONNECTIVATE
4. VALIDATIE ACADEMY TRAINEE
DE FUNCTIE
Als Validatie Trainee heb je de mogelijkheid om te starten in het Validatie Academy Opleidingstraject, bij
één van onze klanten in Antwerpen. De Validatie Academy streeft ernaar om je kwaliteit en validatie
vaardigheden te ontwikkelen en biedt je de kans om je carrière als Quality Expert in gang te zetten. Je
bent verantwoordelijk voor de kwaliteit van processen, apparatuur, methoden of IT-systemen. Dit doe je
door het analyseren van het productieproces op technisch, organisatorisch en procesmatig niveau op
basis van best practices, richtlijnen en regelgeving. Je voert validaties uit en suggereert
procesverbeteringen.
TAKEN FUNCTIE-EISEN
ü Verantwoordelijk voor de uitvoering en de kwaliteit ü Bachelor of master niveau (bij voorkeur (bio)
van nieuwe processen, systemen of wijzigingen chemische technologie, bio-
ü Verantwoordelijk voor de uitvoering van validatie ingenieurswetenschappen, bio-informatica,
activiteiten industriële farmacie of door ervaring ...)
ü Verifiëren of de juiste regels worden toegepast ü Sterke documentatievaardigheden
binnen farmaceutische projecten ü Je bent analytisch en je kan prioriteiten
ü Proces analyse om risico’s en continue verbetering stellen. Daarnaast heb je een sterk gevoel
te detecteren voor planning en organisatie.
ü Ontwikkelen van SOP’s en WI ü Quality minded
CONNECTIVATE
5. WAAROM ORDINA?
Ondersteuning m.b.t. Carrière opportuniteiten in
Op regelmatige basis
persoonlijke groei door
lijn van je ambities,
sociale team- en
coaching en opleidingen ondersteund door ons
bedrijfsactiviteiten
Human Talent Management
programma
Een open, no-nonsens
bedrijfscultuur met ruimte Een high tech omgeving
voor persoonlijk initiatief met focus op kennis en Uitdagende projecten bij
innovatie topbedrijven in België
Technische en sociale
Actieve Competence
vaardigheden training in Een competitief
Centres zijn ons
ons Ordina Academy salarispakket met
laboratorium voor
extralegale voordelen
nieuwe technologieën
(firmawagen, laptop,
en kennisdeling
verzekeringspakket,
maaltijdcheques,
onkostenvergoeding,…);
6. INTERESSE IN EEN Q JOB BIJ ORDINA?
INHOUDELIJKE VRAGEN SOLLICITEREN
Voor al je inhoudelijke vragen over de Q Interesse in een uitdagende Q-job? Mail
business unit, onze projecten en meer dan meteen je CV en motivatie naar
algemene informatie kan je steeds jobs@ordina.be
terecht bij Freya Wolles.
Graag nodig ik je uit op een
Email: freya.wolles@ordina.be kennismakingsgesprek met mezelf en
LinkedIn: be.linkedin.com/in/freyawolles Freya. We vertellen je graag meer over
onze uitdagende projecten en hoe het is
om bij Ordina te werken.
BUSINESS UNIT RESOURCE
MANAGER MANAGER
Freya Wolles Annouck Muls
CONNECTIVATE