7. CENOVÁ REGULACE Cenová regulace platí pro léčivé přípravky nebo PZLÚ: plně či částečně hrazených z prostředků veřejného zdravotního pojištění; dosud nehrazených, od podání žádosti o stanovení výše a podmínek úhrady či probíhá řízení o jejím stanovení; 25. 05. 2010

8. CENOVÁ REGULACE Cenové regulaci podléhá: cena původce = cena, za kterou jsou regulovaná léčiva a PZLÚ dodávána původcem první osobě oprávněné je distribuovat či vydávat (bez obchodní přirážky a DPH) obchodní přirážka 25. 05. 2010

11. STANOVENÍ VÝŠE A PODMÍNEK ÚHRADY Základní úhrada se v referenčních skupinách stanoví ve výši: a) nejnižší ceny pro konečného spotřebitele připadající na denní terapeutickou dávku léků zařazených do referenční skupiny (cena v EU pro lék dostupný v ČR); b) denních nákladů jiné terapie , je-li srovnatelně účinná a nákladově efektivní ve srovnání s užitím léku; zohledňuje se potřebná doba terapie lékem nebo PZLÚ a potřebná doba srovnatelné léčby; 25. 05. 2010

12. STANOVENÍ VÝŠE A PODMÍNEK ÚHRADY Základní úhrada se v referenčních skupinách stanoví ve výši: c) ceny pro konečného spotřebitele, která je výsledkem cenové soutěže , je-li tato cena nižší než cena podle předchozích bodů; d) nejvyšší ceny pro konečného spotřebitele obsažené v písemném ujednání uzavřeném ve veřejném zájmu zdravotní pojišťovnou s držitelem registrace, výrobcem nebo dovozcem, je-li tato cena nižší, než cena podle předchozích bodů a je-li ujednání uzavřeno pro všechny dodávky léků na trh ČR. 25. 05. 2010

16. SPRÁVNÍ ŘÍZENÍ OD 01.01.2010 25. 05. 2010

26. 15.11.200726.dubna 2007 DALŠÍ DISKUSE … 25. 05. 2009 Přínosy … Průšvihy … „ Perly“… Přestavba/posuny Prostředky …