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Il Sangue Occulto Fecale come test di screening Alessandra Barca Laziosanità ASP
Scaletta dell’intervento ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Tumori del colon retto (1) ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Fonte: Airt Working Group E&P 2006
Tumori del colon retto (2) Fonte: Airt Working Group E&P 2006 Uomini 1998-2002 Donne 1998-2002
Quando si parla di test Proporzione di persone positive  al test effettivamente malate; dipende dalla prevalenza della malattia Valore Predittivo Positivo Capacità del test di dare lo stesso risultato in ripetute somministrazioni (reliability) riproducibilità Capacità del test di identificare come  negativo  un soggetto sano specificità Capacità del test di identificare come  positivi  i soggetti affetti dalla malattia sensibilità
[object Object],[object Object],[object Object],Test: di screening o diagnostico ? VN FN - FP VP + NO SI Risultato del test Presenza della malattia
Sensibilità e specificità del test (VN+FP) VN Sp VN FN - FP VP + NO SI Risultato del test Presenza della malattia (VP+FN) VP Se
Validità di un test e sensibilità di un PS (VN+FP) VN Sp (VP+FN) VP Se (VP+FP) VP VPP
Quindi per un test  di screening   è indispensabile essere ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Metodiche diagnostiche per il tumore CCR ,[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Ricerca del sangue occulto nelle feci I test per il SOF sono: esami non invasivi; accettabili dai soggetti sani asintomatici; a basso costo, facilmente disponibili ed attuabili nelle strutture periferiche del Sistema Sanitario
Ricerca del sangue occulto nelle feci (SOF) Differenza tra i  test Test al Guaiaco (test chimico) Test immunochimici ( agglutinazione su lattice, immunodiffusione radiale, RPHA)
[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Ricerca del sangue occulto nelle feci (SOF) Test guaiaco (Hemoccult II; Hemoccult II Sensa)
[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Ricerca del sangue occulto nelle feci (SOF) Test immunochimico
[object Object],[object Object],[object Object],Ricerca del sangue occulto nelle feci (SOF) Evidenze di efficacia (1) 11 anni Rid mtà 13% Biennale  gFOBT no reidr 45-74 Hardcastle UK 11 anni Rid mtà 16% Biennale  gFOBT no reidr 45-74 Faivre FR 11 anni Rid mtà 18% Biennale  gFOBT no reidr 45-74 Kronborg DK 1985-1995 18 anni Rid mtà 21% biennale Gfobt reidr 50-80 USA 1976-1991 13 anni Rid mtà 33% annuale Gfobt reidr 50-80 USA 1976-1991 FU efficacia round test target studi
Ricerca del sangue occulto nelle feci (SOF) Evidenze di efficacia (2) 59 % 1,9 % 2,1 Hardcastle UK _ 3.7% 2,1 % Faivre FR 43,8 (a due anni) 4,3 % 1.0% Kronborg DK 1985-1995 80.8 NR Usa biennale 92.%R 38% 28% 9,8 R 2,4 NR USA braccio annuale sensibilità % colon Tasso di poritività studi
[object Object],[object Object],[object Object],Ricerca del sangue occulto nelle feci (SOF) Evidenze di efficacia (2) 0.74-0.99 0.86 420/76.384 360/76.466 Nottingham 0.77-0.92 0.84 928/156.908 885/172.734 totale 0.64-1.02 0.81 121/15.394 199/31.157 Minnesota 0.69-1.12 0.88 138/34.164 121/34.144 Goteborg 0.66-0.99 0.82 249/30.9666 205/30.967 Furen LC 95% OR Gruppo Controllo n/N Gruppo Studio n/N studi
[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Ricerca del sangue occulto nelle feci Stime di sensibilità e specificità: SOF guaiaco
[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Ricerca del sangue occulto nelle feci (SOF) Evidenze di efficacia:  immuno RHPA (1)
[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Ricerca del sangue occulto nelle feci (SOF) Evidenze di efficacia:  RPHA (2)
[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],Conclusioni in un ottica di screening organizzato
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  • 1. Il Sangue Occulto Fecale come test di screening Alessandra Barca Laziosanità ASP
  • 2.
  • 3.
  • 4. Tumori del colon retto (2) Fonte: Airt Working Group E&P 2006 Uomini 1998-2002 Donne 1998-2002
  • 5. Quando si parla di test Proporzione di persone positive al test effettivamente malate; dipende dalla prevalenza della malattia Valore Predittivo Positivo Capacità del test di dare lo stesso risultato in ripetute somministrazioni (reliability) riproducibilità Capacità del test di identificare come negativo un soggetto sano specificità Capacità del test di identificare come positivi i soggetti affetti dalla malattia sensibilità
  • 6.
  • 7. Sensibilità e specificità del test (VN+FP) VN Sp VN FN - FP VP + NO SI Risultato del test Presenza della malattia (VP+FN) VP Se
  • 8. Validità di un test e sensibilità di un PS (VN+FP) VN Sp (VP+FN) VP Se (VP+FP) VP VPP
  • 9.
  • 10.
  • 11. Ricerca del sangue occulto nelle feci I test per il SOF sono: esami non invasivi; accettabili dai soggetti sani asintomatici; a basso costo, facilmente disponibili ed attuabili nelle strutture periferiche del Sistema Sanitario
  • 12. Ricerca del sangue occulto nelle feci (SOF) Differenza tra i test Test al Guaiaco (test chimico) Test immunochimici ( agglutinazione su lattice, immunodiffusione radiale, RPHA)
  • 13.
  • 14.
  • 15.
  • 16. Ricerca del sangue occulto nelle feci (SOF) Evidenze di efficacia (2) 59 % 1,9 % 2,1 Hardcastle UK _ 3.7% 2,1 % Faivre FR 43,8 (a due anni) 4,3 % 1.0% Kronborg DK 1985-1995 80.8 NR Usa biennale 92.%R 38% 28% 9,8 R 2,4 NR USA braccio annuale sensibilità % colon Tasso di poritività studi
  • 17.
  • 18.
  • 19.
  • 20.
  • 21.
  • 22.

Notes de l'éditeur

  1. La potenziale efficacia dei test disponibili è inversamente proporzionale alla complessità, ai costi e alla innocuità dei test Riproducibilità in termini che comprende tutte le componenti della varianza di una misiura (variabilit di una manifestazione della misurazione del misuratore)
  2. Non è un test diagnostico in quanto non consente di fare una diagnosi; si ha bisogno di un ulteriore indagine di approfondimento (colonscopia) La potenziale efficacia dei test disponibili è inversamente proporzionale alla complessità, ai costi e alla innocuità dei test
  3. Specificità: capacità di identificare negative le persone che sono effettivamente sane Test con SP 100% FP tende a 0 Nell’ambito di un PS un soggetto classificato come FP viene sottoposto ad un percorso inutile con disagi ed ansie. Che in percorso di screening devono essere ridotte al minimo. Sensibilità:la capacità di identificare come positive le persone realmente malate; quanto più si riduce FN tanto più alta è la sensibilità del test (100%). Poiché nello screening si vanno a cercare con i test di screening lesioni pretumorali la sensibiiltà del test di screening si valuta seguendo i soggetti identificati come negativi dal test (cancri intervallo) in un determinato FU.
  4. Specificità: capacità di identificare negative le persone che sono effettivamente sane Test con SP 100% FP tende a 0 Nell’ambito di un PS un soggetto classificato come FP viene sottoposto ad un percorso inutile con disagi ed ansie. Che in percorso di screening devono essere ridotte al minimo. Sensibilità:la capacità di identificare come positive le persone realmente malate; quanto più si riduce FN tanto più alta è la sensibilità del test (100%). Poiché nello screening si vanno a cercare con i test di screening lesioni pretumorali la sensibiiltà del test di screening si valuta seguendo i soggetti identificati come negativi dal test (cancri intervallo) in un determinato FU.
  5. La potenziale efficacia dei test disponibili è inversamente proporzionale alla complessità, ai costi e alla innocuità dei test
  6. i CDT mirano a ridurre la mortalità per CCR consentendo il trattamento di tumori invasivi in fase asintomatica, ma che agiscono anche sull’incidenza di CCR, portando alla diagnosi di lesioni preinvasive. i test endoscopici mirano a ridurre l’incidenza attraverso la rimozione di lesioni preinvasive ( polipi adenomatosi, con conseguente riduzione di mtà)
  7. Identificano le stesse fasi della storia naturale della malattia preclinica asintomatica e mostrano una riproducibilità dei risultati ed uno spettro di lesioni diagnosticate simile, non è in discussione l’evidenza di efficacia (riduzione di Mtà) ma l’accuratezza relativa dei test in termini di validità e riproducibilità.
  8. ASSR Ideato da greegor nel 1967 sfrutta l’attività perossidasica di vari tipi di Hb (COMPRESA QUELLA ANIMALE). In presenza di Perossido di idrogeno si ha l’ossidazione di acido alfa-guaiaconico ad una struttura chinonica che sviluppa una reazione intramolecolare di colore blu 8 (reazione colorimetrica) I test al guaiaco pongono problemi di falsi + e – legati alla dieta 8alimenti con attività perossidasica (carne o spinaci) possono dare falsa positività come la vit C falsa -
  9. Nel tentativo di aumentare la sensibilità senza perdita di specificità
  10. Lo studio sperimentale principe per valutare l’efficacia di un intervento sanitario è il trial randomizzato controllato che a differenza degli studi osservazionali che non randomizzano il campione iniziale e si limitano ad osservare le eventuali diff. Diverso periodismo e modalità di test utilizzato diversi risultati in termini di efficacia Usa riduzione incidenza 20% al 17% da annuale a biennale Riduzione mta 33% al 21% 8,8 norti in meno ogni 1000 screenati a 5.9 morti in meno
  11. Lo studio sperimentale principe per valutare l’efficacia di un intervento sanitario è il trial randomizzato controllato che a differenza degli studi osservazionali che non randomizzano il campione iniziale e si limitano ad osservare le eventuali diff. Diverso periodismo e modalità di test utilizzato diversi risultati in termini di efficacia Usa riduzione incidenza 20% al 17% da annuale a biennale Riduzione mta 33% al 21% 8,8 norti in meno ogni 1000 screenati a 5.9 morti in meno
  12. Lo studio sperimentale principe per valutare l’efficacia di un intervento sanitario è il trial randomizzato controllato che a differenza degli studi osservazionali che non randomizzano il campione iniziale e si limitano ad osservare le eventuali diff. Diverso periodismo e modalità di test utilizzato diversi risultati in termini di efficacia Sale al 23% quando è aggiustata per compliance di screening. Iin tutti questi studi è stata notata una modificazione favorevole dello stadio della neoplasia.
  13. Metodica dell emoagglutinazioine inversa passiva (RPHA) per la determinazione dell hb fecale mediante anticorpi anti emoglobina altamente purificati
  14. Metodica dell emoagglutinazioine inversa passiva (RPHA) per la determinazione dell hb fecale mediante anticorpi anti emoglobina altamente purificati
  15. Metodica dell emoagglutinazioine inversa passiva (RPHA) per la determinazione dell hb fecale mediante anticorpi anti emoglobina altamente purificati
  16. Metodica dell emoagglutinazioine inversa passiva (RPHA) per la determinazione dell hb fecale mediante anticorpi anti emoglobina altamente purificati
  17. Metodica dell emoagglutinazioine inversa passiva (RPHA) per la determinazione dell hb fecale mediante anticorpi anti emoglobina altamente purificati