3. Theranos 논란
Theranos
• 250가지 검사를 피한방울로 실시
• 저렴한 가격: 기존 대비 10~50% 수준
• Valuation: $9Bil
• 검증 받지 않음: FDA 규제의 허점
최근 제기된 이슈들
• 15가지만 자체 장비로 검사한다는 의혹
• 샘플을 희석해서 검사한다는 의혹
• CMS에 제출하는 Proficiency testing에서
자체 장비를 사용하지 않은 의혹
• 정확성
• FDA 실사에서 quality management가 부
실하다는 지적받음
4. 23andMe: Autosomal Recessive질환 보인자 검사 허가 받음
• 23andMe는 개인들로 부터 직접
유전자 검사를 의뢰받아 (Direct to
Consumer) 질병 위험도를 분석한
리포트를 제공함
• 2013년 FDA로 부터 금지됨
• 2015년 2월 Bloom syndrome에
대해 허가를 받음
• 2015년 10월 총 36개 AR 질환에
대해서 허가를 받음
5. 애플 리서치킷 연구용 앱이 한단계 진화함: 새로운 의학 지식 창출
10/15 공개된 연구 앱
• Autism and beyond: 듀크대
- 설문지와 얼굴 인식 프로그램을 통해 자
폐 등 발달장애 스크리닝
• Mole Mapper: 오레곤대학교
- 점의 크기와 위치 추적관찰
• EpiWatch: 존스홉킨스
- 애플워치의 센서를 사용해서 간질 전/중
/후의 생체 정보 수집
- 간질을 예측 시스템 구축 목적
6. 애플워치 관련 앱이나 악세서리 등 형태로 의료기기 만들 의사 밝힘
• 애플워치 출시 전에 헬스케어 센서가 탑재될 것이라는 예
상이 있었으나 피트니스 센서만 탑재됨
• 애플 CEO인 팀쿡은 인터뷰에서 애플워치가 FDA의 510(k)
절차를 밟게 하지는 않을 것이나 앱 혹은 다른 하드웨어 형
태의 제품에 대해서 그럴 수는 있을 것이라고 시사함
• 사례: 휴대용 심전도 측정기 제조 업체인 AliveCor는 애플
워치의 시계끈 형태로 심전도 측정기 시제품을 내놓음
8. 활동량 측정계 Misfit이 피인수됨
• 현재 활동량 측정계 시장은 Fitbit이
70% 이상 점유한 것으로 추정됨
• Misfit은 디자인에 집중하였으며 코
카콜라, 빅토리아 시크릿, 스와로브스
키 등의 브랜드와 협업하기도 함
• 시계 브랜드인 Fossil이 $260 Mil에
인수함
9. 디지털 헬스케어 관련 Resource 소개
• 블로그
• 김치원 블로그: www.chiweon.com
• 최윤섭 박사님 블로그: www.yoonsupchoi.com
• 우정훈 박사님 블로그: http://geference.blogspot.kr/
• 사이트
www.mobihealthnews.com, www.medgadget.com , www.mhealthnews.com
www.fiercehealthit.com, www.healthcareitnews.com
• 커뮤니티
• 페이스북 Mobile Healthcare: facebook.com/groups/koreamobilehealthcare/
12. 12
ABOUT US
CEO
“Smart Healthcare for Human”
Heal (Health) + Ceri (Cerebrum – Brain) + on (People)
류정원 CEO/MD
서울대학교 물리/전자공학 학사
가천대 의학전문대학원 의학(의무)석사
KAIST Neuroscience Ph.D course
㈜디지젠 CEO/CTO
㈜아이티매직 CTO
청구성심병원 응급실 전임
(현) 대한의사협회 회원
(현) 대한임상초음파학회 정회원
13. 13
ABOUT US
History
2012. 02 ㈜힐세리온 설립
2012. 10 벤처기업 인증
2012. 11 전국창업경진대회 “2012슈퍼스타V” 왕중왕상 수상
2013. 04 가천대 길병원과 산학협력 MOU체결
2013. 06 벤처캐피탈 투자 유치
(엠벤처, 마젤란투자기술, 소프트뱅크벤처스)
2014. 03 제30회 국제의료기기&병원설비 전시회(KIMES)참가
2014. 09 벤처캐피탈과 산업은행 투자 유치
2015. 03 제31회 국제의료기기&병원설비 전시회(KIMES) 참가
2014. 11 휴대용 무선초음파 진단기 KFDA / GMP 획득
2015. 05 휴대용 무선초음파 진단기 CE 의료기기 인증 획득
2015. 10 휴대용 무선초음파 진단기 FDA 인증 획득
2014. 12 mHealth Summit 2014(워싱턴DC) 참가
2014. 11 독일 국제아이디어발명전시회 금상 수상
2015. 10 ICT Innovation 미래창조과학부 장관 표창
2015. 10 KOICA CTS 가치 창출 프로그램 선정
17. 17
Tech & Product
Developing Product
Linear Transducer
Type
(Sonon300L)
갑상선, 근골격 검사
Needle guide등의 중재적 시술
2016년 상반기 인증 예정
Micro-convex
Transducer
Type
(Sonon300MC)
개,고양이등의 애완동물 검사
소동물 검사
유아 검사
2016년 1Q 판매 예정
18. 18
Market & Sales
Compact Ultrasound Market
8.1억
달러
12.5
억
달러
20142009
세계 Compact US 시장 규모
* InMedica, The world market for ultrasound imaging equipment 2010 edition
Compact Ultrasound Device 는 2019년까지 최고 11
성장률을 보일것으로
- Transparency Market Research, 20
2011년 미국 내에서 Compact(handheld type)
초음파 기기는
10,000대 이상 팔렸으며, 이는 2006년에 비해
2배정도 증가한 수치이며 사용범위가 계속
확대대고 있음
- Handheld ultrasound : Threat or
opportunity?,
- Applied Radiology, 2015.3
미국 내 handheld 초음파 진단기 시장은
2016년까지 약 12억불까지 성장하고,
전세계적으로는 30억불 규모로 성장할 것으로
추정
- iData Research, 2010.11
CAGR 11.5%+
19. 19
Market & Sales
New Market for Compact US
기존 시장 신 시장
초음파실
산부인과
심장초음
파
내과
정형와과
응급실
일반
진료실
회진
방문 진료
중환자실
응급/현장
진료
구급차
초음파
진단교육
20. 20
Market & Sales
New Trend : On-Demand Doctor
서비스
$99의 비용으로
1시간안에 의사를
보내줌
서비스 지역
우버서비스를 통해
의사 또는 간호사를
파견
긴급서비스는 $200,
일반 검진은 $75-
$100
간호사가 1차
방문후에 의사와
Video 채팅
긴급방문은 $150
간호전문사가 video
상담은$50,
방문서비스는 $200
비응급
911전화서비스를
통해 현장 조치서비스
제공($200-$300)
로스앤젤레스,
샌프란시스코,
오렌지카운티
뉴욕시티,
샌프란시스코
뉴욕시티,
애틀란타
미네아폴리스, 위스콘신,
노스다코타
덴버
21. 21
Market & Sales
KOICA CTS
Creative
Technology
Solution
혁신적 비즈니스 모델
발굴 지원
기술집약적 중소기업
선정
성과평가 및 유망
혁신아이템 선정
1년간 5억원 지원
프로젝트형
사업
민관협력
사업
국제기구
사업
긴급구호
사업
KOICA
Global
Scale-
up
2015 KOICA CTS 프로그램 선정
(2015.11 ~ 2016.10)
베트남 광찌성 흥화현 1차 보건 강화
사업 진행 (보건소 10개소 보급)
베트남 군보건소 보건지표 향상사업
(108병원 관할 군보건소 10개소 보급)
베트남 내 사업진행을 위한 총판 계약 추진
향후 베트남 정부의 모든 보건소 대상 (7,000여개)
초음파 진단기 공급 정책 참여
사업결과를 바탕으로 하노이, 호치민 을 비롯한
타 지역으로 판매 확대
현재 해외원조사업(USAID, UN, Unicef, Gates
Foundation)에 당사 제품 적극 홍보중
가나 보건소 개선사업에 Sonon 제품 적용 준비
22. 22
Market & Sales
KAIST GCC
Global Commercialization
Center
개도국 기술사업화 프로그램
몽골
Ministry of Health와 정부 조달
사업 논의
잠비아
국회의원 및 보건부 장관 미팅
몽골내 구급차, 보건소 보급 협의
몽골 국립의대와 초음파 교육 및 국제 개발
사업 협업 논의
현지 의료기기 업체인 메드몽골과 납품 협의
(KAIST 출신 공무원이 설립한 업체)
총판 협의 추진
코스타리카
23. 23
Market & Sales
ETC
1
초음파 관련 학회 공동구매 추진
학회별 50 ~ 200 대 추진
2
보건지소, 보건진료소, 군 의무대 등 에 초음파 진단기 배치 법제화 추진
보건지소 보건진료소 군의무대
개 (전국) 1,323 1,900 1,200
30. 2. What could be the role of
“DOCTOR” in “start up
ecosystem” ?
31.
32. • Digital Health care
– stakeholder 많다 (보험사, 심평원, 정부, 병원 )
실사용자 ≠ 실 구매자
– 의료에 대해서 의사는 상당히 보수적이다.
(Evidence based medicine)
– techie 들이 의사가 원하는것이 무엇인지 잘
모르고 열심히 열심히 만든다.
33.
34. • Doctor’s DNA is far from Entepreneur’s.
• You don’t have to “start a start up.”
• Start up ecosystecm 에서 할일이 많다.
– Medical advisor
– Accelerator
– VC