Connected Health Conference 2016 Review by DHP

Connected Health Conference 2016 리뷰
Digital Healthcare Partners, Inc
Managing Partner
최윤섭, PhD

Gaylord National Resort & Convention Center

•mHealth Summit 이라는 이름으로 작년까지 개최되던 모바일 헬스케어 관련 학회
•HIMSS 와 합병되면서 Connected Health Conference 로 이름이 변경 (학회의 규모 축소?)
•크게 두 가지 행사로 나뉨
•Connected Health Conference & GDHF (Global Digital Healthcare Forum)

Your Host & Speaker
Shahed Chowdhuri
Sr. Technical Evangelist @ Microsoft
Technology Areas
• Enterprise Web/Software Development
• Game Development
• Mobile Application Development
• Cloud Solutions
Online
• LinkedIn: http://linkedin.com/in/shahedc
• Meetup: http://www.meetup.com/DC-MS-Devs/
• Twitter: http://twitter.com/shahedC
• Blog: http://WakeUpAndCode.com
http://www.slideshare.net/shahedC3000/intro-to-hololens

HoloLens Dev Kits are Shipping!
https://www.microsoft.com/microsoft-hololens/en-us/development-edition

Gaze
https://developer.microsoft.com/en-US/windows/holographic/gaze
What is Gaze?
§ Form of input
§ Real-world line of sight
§ Uses head, not eyes
Uses of Gaze
§ Intersect with holograms
§ Target gestures
§ Place holograms
§ Detect “away” objects

Gestures
https://developer.microsoft.com/en-us/windows/holographic/Gestures.html
What are Gestures?
§ Form of input
§ Use your hands/fingers
§ Use optional clicker
Uses of Gestures
§ Interact with holograms
§ Interact with apps
§ Interact with menu

Voice Input
https://developer.microsoft.com/en-US/windows/holographic/voice_input
What is Voice Input?
§ Form of input
§ Powered by UWP speech
engine
Uses of Voice Input
§ “Hey Cortana!”
§ Take photos/video
§ Command holograms

Holographic View
https://developer.microsoft.com/en-us/windows/holographic/app_views_on_hololens
What is it?
§ View 3D holograms
§ One holographic app
at a time
§ Lock to real world

•MS HoloLens 는 MR (Mixed Reality) 이다.
•VR 과는 달리 증강현실을 이용해서 실제 세계를 함께 볼 수 있다는 장점
•VR은 실제 세계를 막아버리는 것이 단점
•GPU, CPU 가 아닌 HPU를 활용하여 주변의 데이터를 실시간으로 프로세싱
Augments the real world with helpful information
Blends holograms with your real world
Can transport you to a virtual world
Replaces the real world

https://www.youtube.com/watch?v=q0K3n0Gf8mA
Microsoft HoloLens: Partner Demo with Maya by Autodesk

HoloLens for Healthcare?
https://www.youtube.com/watch?v=SKpKlh1-en0

Orbita:Amazon Echo-based home health tool
•Orbita 를 비롯한 몇몇 스타트업이 아마존 에코를 기반으로 한, 홈 헬스케어 툴을 소개
•혈당, 혈압, 복약 여부 등의 음성 체크 및 병원 예약 등으로 활용
•큰 가치를 보여주지는 못했던 것 같음 (미국에서는 SMS 문자를 음성으로 보내는 사람의 비율 높음)

•한국계 Kyu Rhee 박사가 작년 11월 IBM Watson Health의 Chief Health Officer 로 부임

•지금도 45.1%의 의료 가이드라인이 근거 중심으로 이뤄지고 있지 않음
•과학적인 발견, 연구 결과가 임상에 접목되기 위해서는 17년이 걸림
•인간이 따갈 수 없을 정도의 연구 결과들이 쏟아지고 있음 (매일 29시간 읽어야 함)

•30%의 환자에게서 Watson 이 무엇인가 새로운 것을 찾아낸다?
•‘something new’의 기준이 무엇인가?

•세계의 여러 병원, 의료 서비스들이 Watson 을 이용하고 있음
•Oncology, Genomics, Clinical Trial Matching의 세 가지 부문 (+추가적인 기능들이 있음)
•가천대 길병원도 Watson for Oncology 로 최근 진료 시작

•다국적 제약사 Teva 와 Watson Health Cloud 의 파트너십을 확대
•협력 부분은 크게 두 가지
•기존 약의 새로운 용도 찾기 (drug-repositioning)
•만성 질환 관리
•2015년 Teva는 Gecko Health Innovation 을 인수
•천식, COPD 환자용 smart inhaler, sensor, data analysis platform 을 만드는 회사
•Watson 은 주로 이 부분에서 활용될 것으로 예상됨
IBM Watson Health Cloud technology
will be applied on a massive scale with
the aim of revealing previously hidden
correlations between a drug molecule
and health conditions.

In an early research project involving 600 patient cases, the team was able to  
predict near-term hypoglycemic events up to 3 hours in advance of the symptoms.
IBM Watson-Medtronic
Jan 7, 2016

Sugar.IQ
사용자의 음식 섭취와 그에 따른 혈당 변화,
인슐린 주입 등의 과거 기록 기반
식후 사용자의 혈당이 어떻게 변화할지
Watson 이 예측

https://rockhealth.com/announcing-the-2017-top-50-in-digital-health/

6
Navigating Digital Health
Hospitals, Providers,
Wellness, Pharma, Insurers

• Hospitals
• Providers
• Wellness
• Pharma
• Insurers

Digital Healthcare Industry Landscape
Data Measurement Data Integration Data Interpretation Treatment
Smartphone Gadget/Apps
DNA
Artiﬁcial Intelligence
2nd Opinion
Wearables / IoT
(ver. 3)
EMR/EHR 3D Printer
Counseling
Data Platform
Accelerator/early-VC
Telemedicine
Device
On Demand (O2O)
VR
Digital Healthcare Institute
Diretor, Yoon Sup Choi, Ph.D.
yoonsup.choi@gmail.com

Data Measurement Data Integration Data Interpretation Treatment
Smartphone Gadget/Apps
DNA
Artiﬁcial Intelligence
2nd Opinion
Device
On Demand (O2O)
Wearables / IoT
Digital Healthcare Institute
Diretor, Yoon Sup Choi, Ph.D.
yoonsup.choi@gmail.com
EMR/EHR 3D Printer
Counseling
Data Platform
Accelerator/early-VC
VR
Telemedicine
Digital Healthcare Industry Landscape (ver. 3)

Epic MyChart App Epic EHR
Dexcom CGM
Patients/User
Devices
EHR Hospital
Whitings
+
Apple Watch
Apps
HealthKit

• Hospitals
• Providers
• Wellness
• Pharma
• Insurers
•애플 헬스키트와 유사한 형태이긴 하나
•애플 헬스키트 자체가 Validic 에 대한 Data Source 중의 하나임
•애플 헬스키트가 데이터를 EMR 로만 보내는데 비해, Validic 은 좀 더 폭넓은 파트너와 연동

11
Our Integrations (A Sample)
http://www.slideshare.net/HxRefactored/hxr-2016-the-health-iot-remote-care-and-mobile-solutions-andrew-hooge-validic
•대부분의 big name 기기나 앱은 70% 정도 Validic의 플랫폼과 연동되는 상태 (수는 계속 증가중)
•이 플랫폼에 들어오지 않은 곳은? MyFitnessPal
•이렇게 많은 Data Source를 일일이 연동했다는 것이 경쟁력이자 진입장벽

10
Our customers span the healthcare industry
47 countries. 223 million population reach.
Providers
Payers
Pharma
Wellness
Healthcare
IT
•이미 많은 나라에서, 많은 Provider, Payers, Pharma, Wellness 회사 들이 사용하고 있는 플랫폼
•최종 사용자의 인터페이스는 이 기업 고객들이 제공하는 형태 (앱, 환자 포털, EMR 등등)
•수익 모델도 데이터의 전송에 대해서 이 기업 고객들이 pay 하는 형태
•가장 큰 경쟁자는? Validic의 플랫폼을 통하지 않고 직접 하려고 하는 고객들
52 Countries

28
Engage Connect Action Impact Deliver
You engage your users via your access point
Validic is embedded into a third party platform
End-users never see or interact with Validic directly
Validic operates entirely behind the scenes
Allowing our customers to take advantage of the trust and relationship your users have with you

29
Connect: Core API & Direct Connection
Exchange of unique, anonymous IDs and access tokens allow Validic to transfer fully de-identified data
between device/app vendors and our clients
Through this process, Validic uses and meets all criteria in employing the Safe Harbor method of
de-identification, described in §HIPAA 164.514(b)

30
Connect: Mobile

ValidicVitalSnap
•전통적인 Non-connected Device 에 대해서도  
간편히 사진만 찍어서 데이터를 전송할 수 있는 VitalSnap 을 제공 https://www.youtube.com/watch?v=FXB-kRma3ok

•“ 배분된 의료기기는 블루투스 기능이 탑재된 통신용과 일반용으로 혈압계
4만3600개, 혈당계 3만4100개"
•“참여 환자는 측정한 혈압‧혈당 수치를 홈페이지 건강iN 또는 모바일앱 M건
강보험을 통해 본인을 관리하는 의사에게 보내야 한다.”
•“시범사업에 참여한 B내과의에 따르면 만성관리질환 시범사업에 참여한 동
네의원에서는 혈압계, 혈당계를 환자에게 지급하고 설명의무를 다했지만 오
히려 제대로 설명을 하지 않았다는 이유로 민원을 당한 사례도 있다."

“For the ﬁrst time, last year, we had over 110 million
interactions between our physicians and our members,”
said Tyson, adding that 52% of them were done via
smartphone, videoconferencing, kiosks, and other
technology tools.

https://rockhealth.com/reports/digital-health-consumer-adoption-2016/
2016 was an impressive growth year
for telemedicine
Video-based telemedicine adoption more than tripled from 7% in 2015 to 22% in 2016,  
with the majority of uses occurring in the last three months.

•경쟁자는 누구인가?
•애플 헬스키트, Qualcomm Life 가 비슷하지만 Validic 처럼 holistic view 를 가지고 있지는 않음
•애플은 iOS 에만 편중된다는 한계가 있음
•Qualcomm Life 는 실제로는 의료와 가정의 하드웨어 플랫폼이 중심인 구조
•사실은 Validic의 플랫폼을 통하지 않고 직접 하려고 하는 고객들이 위험 요소 
•플랫폼에 올라온 데이터는 누구의 것인가?
•모든 데이터의 소유권은 환자에게 있다.
•모두 익명화되어 있기 때문에 Validic 은 누구의 데이터인지 아예 알 수 없다.  
•외부의 클라우드를 쓰는가? 아마존 클라우드 같은?
•그렇지 않다. 보안에 중점을 둔 내부 클라우드를 사용한다.  
•돈은 많이 버나? IPO 계획은 있고?
•구체적으로 알려줄 수는 없지만 잘 번다. IPO는 노코멘트.
Validic

Opportunities and Challenges in the Use of Real World
Evidence for Medical Device and DrugValidation
Baked Patel,
Associate Centre
Director for Digital
Health, FDA
Gail deVore,
President and CEO,
2Degree, LLC /
NightScout
David Price, 
Vice President
Medical Affairs,
Dexcom

Contains Nonbinding Recommendations
Draft – Not for Implementation
Use of Real-World Evidence to
1
1
Support Regulatory Decision-Making2
for Medical Devices3
4
______________________________________________________________________________5
Draft Guidance for Industry and6
Food and Drug Administration Staff7
8
DRAFT GUIDANCE9
10
This draft guidance document is being distributed for comment purposes only.11
12
Document issued on July 27, 2016.13
14
This guidance was updated September 16, 2016 to correct a missing footnote.15
16
You should submit comments and suggestions regarding this draft document within 90 days of17
publication in the Federal Register of the notice announcing the availability of the draft18
guidance. Submit electronic comments to http://www.regulations.gov. Submit written19
comments to the Division of Dockets Management (HFA-305), Food and Drug Administration,20
5630 Fishers Lane, rm. 1061, Rockville, MD 20852. Identify all comments with the docket21
number listed in the notice of availability that publishes in the Federal Register.22
23
For questions about this document regarding CDRH-regulated devices, contact the Office of24
Surveillance and Biometrics (OSB) at 301-796-5997 or Benjamin Eloff, Ph.D. at 301-796-8528 or25
Benjamin.Eloff@fda.hhs.gov, the Office of Device Evaluation at (ODE) at 301-796-5550 or26
Owen Faris, Ph.D. at 301-796-6356 or Owen.Faris@fda.hhs.gov, or the Office of Compliance27
(OC) at 301-796-5500 or James Saviola at 301-796-5432 or James.Saviola@fda.hhs.gov. For28
questions about this document regarding CBER-regulated devices, contact the Office of29
Communication, Outreach, and Development (OCOD) at 1-800-835-4709 or 240-402-8010.30
31
32
U.S. Department of Health and Human Services33
Food and Drug Administration34
Center for Devices and Radiological Health35
Center for Biologics Evaluation and Research36
37

• Real-World Data (RWD)
• 전통적인 임상 시험 ‘밖의’ 소스에서 얻어진 데이터
• retrospective database studies, case report, EMR,
• public health surveillance, registries etc…
• 실제 의료/건강 관리 진행되면서 or 기기가 사용되면서 얻어지는 데이터 
 
• Real-World Evidence (RWE)
• RWD를 모으고 분석하여 이끌어낸 evidence.

• Premarket approval
• 기존에는 기기 제조사에 의한 임상 시험 이후 FDA 인허가 결정 
• Real World Data
• Real World 에서 더 많은 환자에게 적용 ➞ 더 많은 데이터 생성
• 이 데이터를 체계적으로 characterize, aggregate, analyze 할 수 있다면,
• 이 데이터의 quality 와 reliability 를 보장할 수 있다면,  
• 기존 임상 시험의 비효율성, 비용 낭비 감소
• 혁신적인 의료기기의 시장 출시
• 기존 의료기기의 intended use 확대

Sensor and Transmitter
Transmitter
Tiny wire inserted
Converts glucose into electrical current
Glucose range: 40-400 mg/dL
Every 5 minutes, up to 7 days
Converts sensor data into
glucose readings (Software 505)
Glucose data broadcast via
Bluetooth to display device
Sensor

CO-1
Dexcom G5 Mobile Continuous
Glucose Monitoring (CGM) System
for Non-Adjunctive Management
of Diabetes
July 21, 2016
Dexcom, Inc.
Clinical Chemistry and Clinical Toxicology
Devices Panel

Dexcom G5 Mobile Continuous Glucose
Monitoring (CGM) System for Non-Adjunctive
Management of Diabetes
• FDA의 Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices Panel
• Dexcom G5가 기존의 SMBG를 대체 가능하다고 권고
• 안전 (8:2), 효과 (9:1), 위험 대비 효용 (8:2)
• Dexcom G5의 혈당 수치는 SMBG와 약 9% 차이가 날 수 있음
• 여러 회사의 SMBG 들 간에도 4-9%의 상대적 차이 존재
• 어차피 상당수(69%)의 환자들은 off-label로 CGM을 SMBG 대신 사용중
• 차라리 허용 후 환자들을 정식으로 교육/관리하는 것이 나을 것

•Health Canada 에서 Dexcom G5 CGM이 SMBG를 대체할 수 있다고 결정
•의사들이 기존의 SMBG 대신에 Dexcom 을 처방할 수 있게 되었음
•기존의 SMBG는 하루에 두 번 calibration 목적으로 사용하면 됨

•2016. 12. 20
•FDA 에서도 Dexcom G5 를 SMBG 를 대체할 수 있다고 결정
•즉, intended use 를 더 확장시켰다고 볼 수 있음

Gail deVore,
President and CEO,
2Degree, LLC /
NightScout
#WeAreNotWaiting

Night Scout Project
•연속 혈당계 기기를 해킹해서 클라우드에 혈당 수치를 전송할 수 있게 개조
•언제 어디서든 자녀의 혈당 수치를 확인 가능 스마트폰, 스마트 워치 등으로
•소아 당뇨병 환자의 부모들이 자발적으로 개발 + 오픈소스로 무료 배포 + 본인이 자발적으로 설치
•상용 의료기기가 아니므로 FDA의 규제 없음

OpenAPS: DIY 인공췌장OpenAPS: DIY 인공췌장

• Self-reported data from a small group – 18 of the first 40 users
• The positive glucose and quality of life impact this system has had
• 0.9% improvement in A1c (당화혈색소)(from 7.1% to 6.2%)
• a strong “time-in-range” improvement from 58% to 81%
• near-unanimous improvements in sleep quality
OpenAPS DIY Automated Insulin Delivery Users Report 81%
Time in Range, Better Sleep, and a 0.9% A1c Improvement
https://openaps.org/2016/06/11/real-world-use-of-open-source-artificial-pancreas-systems-poster-presented-at-american-diabetes-association-scientific-sessions/

On the courtesy of Miyeong Kim (aka 소명맘)

•의료 접근성의 문제 (중국: 매우 낮음 vs 한국: 매우 높음)
•비용 및 수가의 문제 (한국: 환자가 부담하는 의료비가 매우 저렴)
•기존 의료 대비 connected health의 상대적 효용

•중국, 미국, 인도에서 가장 큰 이유는 운동을 모니터링하고, 운동량을 늘리기 위해서
•의외로(?) 자기 스스로의 health data에 관심을 갖기 때문이라는 응답이 많음

•의사가 커넥티드 헬스 기기/툴을 권할 경우, 평균 85%에 달하는 사람이 사용할 것이라고 응답
•최근 Rock Health 의 Consumer Adoption Report 에도 의사의 권유는 중요한 요소로 나타남
•한국은 순위권 내에 없음 (그 이유는…?)

•보험 회사가 커넥티드 헬스 기기/툴을 권할 경우, 평균 68%에 달하는 사람이 사용할 것이라고 응답
•한국은 44%로 순위권 내에 들지만, 절대적으로 그리 높다고 하기는 어려움

Connected Health Conference 2016
• MS HoloLens
• IBM Watson
• Validic
• FDA’s Real World Evidence Guideline
• Ipsos Research

세상을 바꿀 혁신적인 디지털 헬스케어 스타트업의 시작, DHP 가 함께 하겠습니다.
dhpartners.io
yoonsup.choi@dhpartners.io

Connected Health Conference 2016 Review by DHP

Recommandé

Recommandé

Contenu connexe

Tendances

Tendances (20)

En vedette

En vedette (10)

Similaire à Connected Health Conference 2016 Review by DHP

Similaire à Connected Health Conference 2016 Review by DHP (20)

Plus de Yoon Sup Choi

Plus de Yoon Sup Choi (20)

Connected Health Conference 2016 Review by DHP